中国生物制品学杂志

2017, v.30(04) 408-411

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水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品的研制
Development of national reference for detection kit of IgG antibody against varicella-zoster virus

田亚宾;周海卫;刘东来;刘艳;沈舒;石大伟;张春涛;

摘要(Abstract):

目的制备水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)IgG抗体检测试剂的国家参考品。方法利用国内外5个厂家ELISA试剂和膜抗原免疫荧光抗体检测(fluorescent-antibody-to-membrane-antibody,FAMA)试验,对候选样本进行筛选,确定水痘检测试剂国家参考盘;利用VZV WHO免疫球蛋白标准品对检测限参考品进行标定,通过不同厂家的协作标定最终确定国家参考品的质量标准,并对其稳定性和均匀性进行考察。结果参考品由8支阴性参考品、10支阳性参考品、1份重复性参考品和6支检测限参考品组成。质量标准为:阴性参考品符合率至少为7/8;阳性参考品符合率至少为9/10;检测限的浓度不高于127 mIU/ml;重复检测重复性参考品10次,其A值的变异系数不高于15.0%。该参考盘存放于不同条件下,相对稳定且均一性较好。结论成功建立了1套用于评价VZV IgG抗体检测试剂盒国家参考品。

关键词(KeyWords): 水痘带状疱疹病毒;免疫球蛋白;抗体;国家参考品

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 基金项目:重要新发突发病原体综合防控评估技术与方法研究(2016YFC1200904)

作者(Author): 田亚宾;周海卫;刘东来;刘艳;沈舒;石大伟;张春涛;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001714

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