中国生物制品学杂志

2009, v.22(12) 1196-1198

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乙型脑炎减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性观察
Stabilities of Bulk and Final Product of Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine(SA_(14-14-2))

刘少祥;彭维;刘盛涛;刘晓华;吴玉权;余可;易维维;周卫;

摘要(Abstract):

目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20~25、2~8、-18~-22及-38~-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2~8、-18~-22及-38~-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2~8℃储存的稳定性。结果3批疫苗病毒原液在20~25℃储存16h、2~8℃储存12d、-18~22℃冻存3个月及-38~-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合《中国药典》三部(2005版)的要求;由2~8℃储存12d、-18~-22℃冻存3个月、-38~-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2~8℃储存24个月,病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好,符合《中国药典》三部(2005版)的要求。结论乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好。

关键词(KeyWords): 乙型脑炎;减毒活疫苗;SA14-14-2株;原液;成品;病毒滴度;稳定性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 刘少祥;彭维;刘盛涛;刘晓华;吴玉权;余可;易维维;周卫;

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DOI: 10.13200/j.cjb.2009.12.42.liushx.013

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