中国生物制品学杂志

1997, (01) 41-44

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质控对照品的建立及应用

王坚,龚鹏

摘要(Abstract):

为使分析测试质量得以保证,我公司质控部试验建立了一个新的方法──以对照品来控制测试的全过程,通过制备对照品,确定其对照范围。而在测试待检样品的同时,于同一条件下测试对照品,只有当对照品的结果在对照范围内,分析方法得到控制,测试结果才有效。目前,此法已应用于本公司分析实验各个项目的常规检验中,例如,人血白蛋白中钠离子的对照范围是125.7~148.1mmol/L,蛋白质含量为17.51%~19.31%。冻干凝血因子制剂中FVIII:C活性对照范围是13.20~28.32IU/ml,甘氨酸为1.12%~1.56%。运用此法,使我们实验室的测试水平上了一个新台阶,在美国病理学家学会(CAP)1995年对世界各实验室测试准确性论证中,我公司部分凝血活酶时间(APTT)的测试结果得到其认可,符合程度为100%。

关键词(KeyWords): 对照品;对照范围

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 王坚,龚鹏

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DOI: 10.13200/j.cjb.1997.01.41.wangj.015

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