乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)中间品的稳定性
李芙,王辉,张月兰,钟书声,张颖,韩霞
摘要(Abstract):
目的对乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)生产各阶段的中间品进行稳定性观察。方法将各阶段中间品置4℃保存,于不同时间取样,进行病毒滴度、抗原含量和小鼠免疫原性检测。结果4℃下病毒收获液14d内滴度下降8.0%,灭活收获液的抗原含量8周内下降7.3%。浓缩原液、鱼精蛋白处理原液、蔗糖区带离心原液抗原含量在12周内分别下降了9.7%、8.3%和8.3%,加保护剂脱糖原液12周内抗原含量下降了8.4%,稀配半成品24周内抗原含量下降了2.98%,但在12周内均保持了良好的小鼠保护效力。结论上述样品在4℃下,保存期限内均保持了良好的稳定性。
关键词(KeyWords):
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);中间品;稳定性
基金项目(Foundation):
作者(Author):
李芙,王辉,张月兰,钟书声,张颖,韩霞
DOI: 10.13200/j.cjb.2006.06.45.lif.013