中国生物制品学杂志

2007, (07) 531-533

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实现自控分离对人血浆蛋白质量的影响
Influence of Fractionation under Automatic Control on Quality of Human Plasma Protein

张安山;周海云;郭广兆;张继鹏;韩国德;杨晓东;王剑霓;杨庆梅;何彦林;

摘要(Abstract):

目的对低温乙醇血浆蛋白分离工艺实现自控后分离的人血浆蛋白各项质量指标和收获率进行评价。方法按照《中国药典》三部(2005版)规定的方法和标准,对低温乙醇工艺实现自控后分离的人血浆蛋白样品各项指标进行测定,并将测定结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定实现自控后分离的71批人血白蛋白和52批静注人免疫球蛋白(IVIG)样品,并与实现自控前的82批人血白蛋白、29批静注人免疫球蛋白(IVIG)成品检定结果进行比较,发现人血白蛋白及IVIG的纯度和收获率均有明显提高,多聚体含量明显下降,其他指标(离子含量、吸光度等)均无明显改变,且制品质量稳定,符合《中国药典》三部(2005版)要求。结论低温乙醇分离蛋白实现自控后,进一步提高了人血浆蛋白的质量,使分离过程更加容易控制,制品质量更加趋于稳定。

关键词(KeyWords): 血浆分段;血浆蛋白;自动控制;质量

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 张安山;周海云;郭广兆;张继鹏;韩国德;杨晓东;王剑霓;杨庆梅;何彦林;

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DOI: 10.13200/j.cjb.2007.07.64.zhangash.018

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