中国生物制品学杂志

2015, v.28(10) 1008-1010

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b型流感嗜血杆菌结合疫苗的稳定性评价
Evaluation on stability of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine

方国良;马波;杨丽;吴秀丽;李子财;徐东梅;钱雯;黄镇;

摘要(Abstract):

目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗于2~8℃存放的稳定性。方法选取由玉溪沃森生物技术有限公司生产的上市销售的11批Hib结合疫苗,置2~8℃存放,分别于第0、3、6、9、12、18、24和30个月取样,进行鉴别试验、外观检查、多糖含量、p H值、氯化钠含量、高分子结合物含量、多糖分子大小、效力试验、无菌检查、热原检查、异常毒性检查和细菌内毒素检查,评价疫苗的稳定性。结果 Hib结合疫苗于2~8℃放置30个月,各项指标均符合质量标准的要求。结论 Hib结合疫苗于2~8℃存放30个月,稳定性良好。

关键词(KeyWords): b型流感嗜血杆菌结合疫苗;稳定性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 方国良;马波;杨丽;吴秀丽;李子财;徐东梅;钱雯;黄镇;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001079

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