中国生物制品学杂志

2014, v.27(10) 1359-1360

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重组人血白蛋白在药用辅料中的应用

马海燕;王世聪;郄正刚;

摘要(Abstract):

<正>随着生物技术的不断发展和进步,人们对生物药物尤其是疫苗的安全性要求越来越高。为了使与传染源相关的风险降到最低,生产过程中不使用人或动物来源成分(如牛血清、白蛋白等)已经成为各国生物制药的发展趋势,我国对生物药物安全性的要求也逐步与国际接轨。辅料作为药品的重要组成部分,其来源及质量直接影响终产品的质量、安全及有效性。白蛋白作为生物药物中常用的辅料,主要是从牛或人血浆中提取,目前在我国生物药物尤其是疫苗生产

关键词(KeyWords): 重组人血白蛋白;辅料

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): “重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09313-018);; 国家重点新产品项目(2012GRA20001)

作者(Author): 马海燕;王世聪;郄正刚;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.000629

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