中国生物制品学杂志

2017, v.30(09) 958-962

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8、10A、11A及15B型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法的验证
Validation of quantitative ELISA for serum antibodies against pneumococcal capsular polysaccharide of serotypes 8, 10A, 11A and 15B

李红;李亚南;石刚;陈琼;王春娥;唐静;陈翠萍;叶强;

摘要(Abstract):

目的对8、10A、11A及15B型肺炎链球菌荚膜多糖血清Ig G抗体定量ELISA检测方法进行验证。方法以第二代国际参考血清007sp为标准,检测国际参考血清89SF的8、10A、11A及15B型Ig G抗体值,绘制标准曲线,确定检测范围、线性(R~2)及最低检测限;以第二代国际参考血清007sp为标准,测定肺炎国际质控血清盘(12/278)共12份血清的各型抗体水平3次,以第一代国际参考血清89SF为标准,测定第二代国际参考血清007sp的各型抗体水平10次,计算回收率;连续测定质控血清2009S、QC5、QC6及第二代国际参考血清007sp的各型Ig G抗体各10次,计算变异系数(CV);利用质控血清920进行抑制试验,验证方法的特异性。结果国际参考血清89SF的8、10A、11A及15B型Ig G抗体的最低检测限分别为0.58、0.85、0.46及0.67 ng/ml,检测范围分别为0.15~35.60、0.13~32.50、0.05~12.70及0.17~42.40 ng/ml,线性R~2均>0.99;除10A型的准确度较低外(46.15%),8、11A及15B型均较高(分别为76.92%、84.62%及84.62%);连续10次测定质控血清2009S、QC5、QC6及国际参考血清007sp各型Ig G抗体的CV值为6.44%~18.19%;多糖抗原与血清抗体的反应具有特异性。结论该方法具有良好的准确性、精密性及特异性,可用于肺炎球菌疫苗临床血清的检测。

关键词(KeyWords): 肺炎链球菌;荚膜多糖;血清;抗体;酶联免疫吸附试验;验证

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 李红;李亚南;石刚;陈琼;王春娥;唐静;陈翠萍;叶强;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001869

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