- 江文正,金宁一,李子健,金洪涛,王宏,韩文瑜
目的 构建含HIV-1表面糖蛋白基因的真核表达质粒,并在Hela细胞内表达。方法 在核酸疫苗载体质粒 pVAX1中插入gp120基因,构建真核表达质粒pVAXGP。在体外用脂质体法将重组质粒转染Hela细胞,并用间接免疫荧光试验、免疫印迹试验和Dot-ELISA对表达产物进行检测。结果 间接免疫荧光试验结果显示,转染重组质粒的细胞表面有绿色荧光。免疫印迹试验和Dot-ELISA结果均显示,重组质粒转染细胞的裂解物中存在表达的gp120蛋白。结论 已成功地构建了真核表达质粒,且表达的蛋白具有良好的反应原性和特异性。
2002年05期 257-259页 [查看摘要][在线阅读][下载 983k] [下载次数：108 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：708 ] - 徐燕萍,湛学军,杨淑华,谢大泽,胡昕
<正>近年来,对鸡抗体研究较多,现已证明用病原体免疫母鸡可诱发机体产生特异性抗体,但用重组酵母乙肝疫苗刺激母鸡诱发免疫应答的研究还未见报道。为此本实验采用重组酵母乙肝疫苗免疫母鸡,观察其血清特异性抗体变化及其诱发体液免疫应答水平及免疫应答持久性。 首次免疫用乙肝疫苗10μg/只鸡（美国海南鸡）加福氏完全佐剂,经背部皮下多点及鸡翅下注射,后用同剂量疫苗加福氏不完全佐剂加强,每次免疫间隔2～3周,共加强免疫4
2002年05期 259页 [查看摘要][在线阅读][下载 71k] [下载次数：36 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：686 ] - 张春涛,尹红章,李秀华,宋爱京,李德富,夏宁邵,张军
目的 从感染HTLV-1的中国患者外周血单核细胞（PBMCs）中扩增编码HTLV-1核心蛋白P24的cDNA,并在大肠杆菌中进行表达。方法 提取感染者PBMCs基因组DNA,应用巢式PCR方法扩增出HTLV-1核心蛋白P24的cDNA并测序,与pGEX-20T载体构建重组质粒,在大肠杆菌BL21中表达,采用ELISA和Westernblot分析重组蛋白活性。结果HTLV-1核心蛋白P24基因序列高度保守,构建重组载体后,在大肠杆菌中表达的重组蛋白,经检测具有较强的抗原活性。结论 成功地表达了HTLV-1型病毒的核心蛋白P24基因,为国产诊断试剂和疫苗的研发打下了基础。
2002年05期 260-262页 [查看摘要][在线阅读][下载 1971k] [下载次数：61 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：673 ] - 许凌峰,夏志平,郭志儒,王宏,王兴龙,金宁一
目的 新城疫病毒（NDV）F基因和传染性法氏囊病病毒（IBDV）VP0基因在鸡痘病毒中表达,以便研制新城疫和传染性法氏囊多价重组疫苗。方法 利用鸡痘病毒282E4株非必需区TK基因构建的表达载体PU-TA2,在已存在的复合启动子p7.5ATI下游同向插入F基因,反向插入复合启动子P7.5ATI,并在其下游反向插入VP0基因,构建由2个相同的复合启动子在相反方向分别表达F和VP0蛋白的PATI2-F-VP0表达载体。使其与鸡痘病毒282E4株共转染CEF细胞后,用BUDR法筛选重组病毒,通过间接免疫荧光法检测阳性重组病毒。用Western blot法检测F和VP0蛋白。结果 在重组病毒株中,用Western blot法可检测到F和VP0蛋白。结论 已成功地获得可同时表达F蛋白和VP0蛋白的重组鸡痘病毒。
2002年05期 263-265页 [查看摘要][在线阅读][下载 1157k] [下载次数：76 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：819 ] - 何宏轩,张西臣,欧阳红生,尹继刚,李建华,杨举
目的 构建隐孢子虫CP15/60真核表达载体pcDNA3.1-15/60,观察其在Hela细胞中的表达。方法用Xho I和EcoR I从pMD18-T-15/60中酶切得到CP 15/60基因,将其插入真核表达载体pCR3.1（+）的 XhoI和EcoRI位点,构建CP15/60真核表达载体pcDNA3.1-15/60,用脂质体介导法将其转染Hela细胞,并用G418加压筛选,用RT-PCR方法检测外源CP15/60基因的转录,ELISA法和间接免疫荧光法检测其活性。结果 酶切鉴定表明已成功构建了重组真核表达载体pcDNA3.1-15/60,外源CP15/60基因能在转染细胞中有效转录,经检测表达产物具有良好的生物活性。结论 已成功地构建了pcDNA3.1-15/60真核表达载体,并在Hela细胞中具有良好的表达。
2002年05期 266-268页 [查看摘要][在线阅读][下载 1033k] [下载次数：58 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：6 ] |[阅读次数：743 ] - 母敬郁,母凯平,杨翰仪,相世和,潘风香,王峤,陈岚,李俐,VettaiAnanthanarayanan
目的 研制基因工程胰高血糖素。方法 利用pCYB1表达载体,亚克隆胰高血糖素基因后转化于BL21（DE3）菌种,并对阳性克隆的质粒进行DNA测序。检测不同条件下,IPTG诱导胰高血糖素-intein-几丁质结合结构域（CBD）组成的融合蛋白表达量,确定工程菌表达最适条件。利用几丁质结合柱进行亲和层析,在DTT作用下由intein在柱上进行自我切割,纯化胰高血糖素。SDS-PAGE检测融合蛋白表达量,SDS-PAGE在Tris-Tricine缓冲系统中电泳检测纯度,Lowry法检测蛋白质含量,Western blot检测免疫原性,升血糖实验检测活性并进行 N-末端测序。结果DNA测序显示表达产物基因序列正确,纯化胰高血糖素具有免疫原性和生物学活性,N-端15个氨基酸与天然产品相同,电泳呈单一谱带,产率为1.25mg/L。结论 获得分泌胰高血糖素基因工程菌,适于快速大规模生产。
2002年05期 269-271页 [查看摘要][在线阅读][下载 1928k] [下载次数：62 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：693 ] - 姜春来,王鹏富,刘景晔,张华远
目的 分析甲肝病毒基因型,为确定我国甲肝的分子流行病学及疫苗的安全性和免疫原性奠定基础。方法 采用抗原捕获聚合酶链反应（AC/PCR）,依据国际上甲肝病毒分型标准,扩增VP1/2A结合处的168个核苦酸（nt2909～3264）。结果 经生物信息学软件分析,得出L-A-1株病毒属于甲肝病毒基因IB亚型。结论 在我国有IA和IB两个亚型甲肝病毒流行。
2002年05期 272-274页 [查看摘要][在线阅读][下载 158k] [下载次数：102 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：766 ] - 陈克金,朱华松,余模松,陈伟
目的 分析重组HIV-1-p24抗原,以便研制HIV-抗体诊断试剂。方法 以纯化重组P24为包被抗原,应用ELISA检测HIV-Ab国家参比品和正常人血清。结果20份阳性HIV-Ab检出阳性19份,符合率为95％;20份阴性HIV-Ab检出阴性18份,符合率为90％;50份正常人血清检测结果均为阴性。结论 所研制的重组P24抗原具有较高的特异性和敏感性,可用于制备HIV抗体诊断试剂。
2002年05期 275-276页 [查看摘要][在线阅读][下载 122k] [下载次数：96 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：684 ] - 袁志,胡蕴玉,赵玉珍,孟国林,孙梁,吕荣,白建萍,王哲
目的 检测抗感染重组合异种骨（ARBX）产品的生物相容性,确保ARBX产品在临床上安全、有效。方法 根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》及《相关生物材料和制品的企业标准 Q/JGY001-94》,进行了ARBX急性毒性试验、过敏性试验、熟原试验、骨内埋植试验、肌内埋植试验、溶血试验及细胞毒性试验。结果ARBX未引起小鼠急性毒性反应、豚鼠过敏反应及家兔热原反应。在兔骨内和小鼠肌内埋植,既未产生纤维包膜,也未引起淋巴细胞及炎性细胞浸润。对家兔红细胞溶血率为1.2％,无溶血现象。体外细胞毒性反应指标R=0.25/0,无细胞毒性。结论ARBX的生物相容性符合国家规定的生物材料和制品的生物学标准及企业标准,可试用于临床治疗相关疾病。
2002年05期 277-280页 [查看摘要][在线阅读][下载 270k] [下载次数：55 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：15 ] |[阅读次数：570 ] - 魏景艳,钱丽娜,芦杰,马兴刚,赵虹,郑德明,杨绍娟,贾润英,张桂珍,王维忠,董玉杰,严玉清,张莉,罗贵民
目的 制备特异性抗人心肌肌钙蛋白1（cTnI）多克隆抗体。方法 用人cTnI免疫家兔,制备抗人cTnI多克隆抗体,采用膜渗滤亲和层析法吸附掉与骨骼肌肌钙蛋白1（aTnI）有交叉反应的多抗,制备特异性抗cTnI多克隆抗体。结果 抗体经槽式对流免疫电泳、酶联免疫吸附试验证明对cTnI具有高度特异性,与sTnI无交叉反应。结论 为应用一步夹心酶联免疫吸附法检测cTnI奠定了基础。
2002年05期 281-283页 [查看摘要][在线阅读][下载 2046k] [下载次数：116 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：740 ] - 郭桥,张春丽,石晓丽,陈云声,郭德本
目的 观察和了解重组人干扰素α2b（以下简称rhIFN-α2b）工程菌的生物学性质,保证产品质量稳定。方法 通过对rhIFN-α2b工程菌的微生物学、分子生物学和免疫学检测,全面了解工程菌的性质。结果rhIFN-α2b工程菌呈现典型的大肠杆菌形态,在甘油中可以贮存1年,在冻干条件下可以保存2年,其生物学特性比较稳定。结论 rhIFN-α2b工程菌生物学特性稳定不变。
2002年05期 284-286页 [查看摘要][在线阅读][下载 925k] [下载次数：151 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：6 ] |[阅读次数：659 ] - 张伯伟,邢培清,郭如华,赵磊,方建华
<正>丙型肝炎主要经血液传播,目前尚没有特殊的预防和治疗方法。我国《献血法》规定,献血者的血液必须经过包括抗-HCV在内的初复检合格后方可用于临床,然而,抗-HCV的出现为HCV感染后的6～12周（窗口期）,所以,献血者抗-HCV检测阴性者不能排除携带HCV的可能。此时通过HCV核心抗原（HCV C抗原）的检测可提高检出率,降低 HCV漏检的风险。作者采用美国强生公司 HCV C抗原检测试剂对1100份无偿献血者血样进行检测,报告如下。 本次检测正常的血样824份中没有检出 HCV C抗原,可能是由于检测数量小的原因。检测HBsAg（+）者43份中有
2002年05期 286页 [查看摘要][在线阅读][下载 92k] [下载次数：24 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：559 ] - 邹勇,宋继萍,吕宏亮,李武平,段招军,侯云德
目的 研究狂犬病疫苗和干扰素组成的联合制剂的免疫原性和暴露后的治疗作用。方法 将人用精制Vero细胞狂犬病疫苗（PVCRV）和基因工程干扰素（rHuIFNs）按一定比例配制成联合制剂,进行安全和效力试验,以PVCRV-HuIFNs和PVCRV分别免疫小鼠,在第1针免疫后9和18d,采用快速免疫荧光灶抑制试验,检测小鼠中和抗体水平,用MTT法检测特异的细胞毒作用（CTLs）。一定剂量的狂犬病病毒标准攻击株（CVS）肌肉感染小鼠后,分别用PVCRV-HuIFNs和PVCRV在0、3和7d皮内免疫感染小鼠,分别在末次免疫的第7和21d进行CTLs试验,并在30d内观察小鼠发病和死亡情况。结果 联合制剂安全有效,效价高于单一疫苗,在暴露前诱导的中和抗体水平与单一疫苗比较差异有显著意义;在暴露前后激发的CTL,联合制剂均高于单一疫苗,差异有显著意义。结论 联合制剂可用于狂犬病暴露后的免疫治疗。
2002年05期 287-289页 [查看摘要][在线阅读][下载 192k] [下载次数：146 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：16 ] |[阅读次数：685 ] - 王立成
<正>水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病,主要发生于儿童,也是严重危害儿童健康的传染病之一。我国是水痘流行较为严重的国家,易感者接触后90％的儿童可发病。水痘的危害性不仅在于发生水痘疱疹,还在于感染后的并发症甚至病毒长期潜伏于脊神经后跟神经节内,多年后发生带状疱疹。 最近,在京召开的国产水痘疫苗应用研讨会上获悉,长春生物制品研究所率先研制成功了冻干水痘减毒活疫苗。在此之前,我国尚无预防水痘的疫苗,仅能少量依靠进口,而且价格昂贵,广大易感儿童得不到预防接种,水痘的流行得不到扼制。 长春生物制品研究所从1994年开始着手研制冻干水痘
2002年05期 289页 [查看摘要][在线阅读][下载 72k] [下载次数：57 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：744 ] - 王连成,李莉,徐秀凤,闫素志,哈秀杰,王文忠,南一范
目的 观察冻干水痘减毒活疫苗的稳定性。方法 将样品分别放37℃、22℃、8℃、-15℃及-70℃,不同时间取出,采用蚀斑形成单位（PFU）分别测定样品毒力滴度。结果-15℃以下保存5年或8℃保存92周,疫苗滴度仍很稳定,8℃保存100～124周滴度缓慢下降,但仍保持在规程规定的标准以上。22℃保存30周滴度不变。37℃（模拟长期老化试验）保存1周,滴度下降不超过一个对数指数。37℃保存4周,病毒滴度下降缓慢。结论 水痘 减毒活疫苗稳定性良好。
2002年05期 290-291页 [查看摘要][在线阅读][下载 105k] [下载次数：131 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：781 ] - 王轶文,任志霞
<正>为观察固体干扰素在不同干燥条件下的水分及活性的变化,将干扰素湿颗粒（2.7×103IU/ml）2000g分4份放入30℃、40℃、50℃和60℃干燥箱内干燥4～6h,再风干2h后测其水分及活性,现将3次试验结果报告如下: 1.在30℃干燥下水分变化不大,40℃略有下降,50℃和60℃水分流失较大,结果见表1。
2002年05期 291页 [查看摘要][在线阅读][下载 52k] [下载次数：37 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：738 ] - 王毅超,郭刚,刘开云,解庆华,邹全明
目的 确定感染率高且稳定的幽门螺杆菌感染动物模型预处理方案。方法 取蒙古沙鼠200只,随机分为3个实验组及1个对照组。实验组沙鼠在断食、水12h后分别应用pH2盐酸、消炎痛+胃复安和50％乙醇3种不同方案进行预处理,对照组用生理盐水处理。此后继续断食、水12h,再灌喂Hp菌液（109cfu/ml）0.5ml/只。共3次,每次间隔12h。最后1次灌喂后2h给食、水。后每隔4周解剖一批动物,每组10只,进行分离培养、ELISA、PCR、快速尿素酶检测和病理切片检查。结果3组实验动物感染率不同,其中50％乙醇组沙鼠感染率相对较高,达到80％,其病理组织学变化与人体相应病变也极为相似。结论50％乙醇组沙鼠预处理方案感染效果最好,可作为Hp感染动物模型的预处理方法。
2002年05期 292-294页 [查看摘要][在线阅读][下载 1167k] [下载次数：183 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：13 ] |[阅读次数：779 ] - 李勇,孟泽,史利宁,黄宇烽,张春妮
目的 研究丙氨酸氨基转移酶参考品活性浓度的定值。方法 用IFCC推荐的方法测定该酶活性浓度,从9个厂家生产的试剂盒中选择3种,首先进行实际K值的测定,然后对该参考品定值。结果 瓶间变异CV小于1.0％。丙氨酸氨基转移酶的催化浓度以95％可信限赋值,复溶的冻干参考品为201±4.9U/L。结论 该定值对于本品的试用和认证是有价值的。
2002年05期 295-296+298页 [查看摘要][在线阅读][下载 209k] [下载次数：88 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：768 ] - 徐建军,王宪明,殷月娣,沈谊清,张英,王亮,王树巧,陈志慧
目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。
2002年05期 297-298页 [查看摘要][在线阅读][下载 143k] [下载次数：634 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：6 ] |[阅读次数：693 ] - 张丽旌,孙明波,李国良,段可谦,徐其武,黄成,沈伟,李卫东
目的 比较规模化与传统法制备培养基在脊髓灰质炎（脊灰）疫苗生产中对细胞产量、细胞使用率和病毒滴度的影响。方法 随机抽取5批不同方法制备的培养基,进行细胞产量、使用率、病毒滴度的平行试验。结果 规模化制备的培养基可提高细胞产量33％,提高细胞使用率29.8％,提高病毒滴度0.3个常用对数值,并使细胞污染率降低24％;结论 规模化制备培养基质量均一,批间差异小,优于传统制备法。
2002年05期 299-300页 [查看摘要][在线阅读][下载 125k] [下载次数：127 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：698 ] - 侯继锋,卢连玉,程雅琴,朱晓川,何勤
目的 标定白喉抗体国家标准品。方法 使用白喉抗体国际标准品,3个实验室均采用血凝方法协作标定白喉抗体国家标准品。再用此标准品与国家参考品进行比较,测定50批样品。结果 各项检测指标均达到国家标准品要求,效价为0.9HAU/支。检测50批样品,38批比国家参考品测定值高2倍,6批高4倍,6批结果相同。结论 完成了白喉抗体标准品的升级换代。
2002年05期 301-302页 [查看摘要][在线阅读][下载 105k] [下载次数：77 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：707 ] - 史利宁,孟泽,李勇,黄宇峰
目的 研究不同方法测定人血清与猪心提纯物中ALT结果的互换性,以便用猪心提取的ALT作为参考品。方法 采用10种常用的ALT连续监测法（或试剂盒）及2种赖氏法试剂盒测定72份人血清及猪心提纯物中的ALT,以IFCC推荐的方法（不含磷酸吡哆醛）为基准,对其他11种方法测定的结果进行回归分析,并对人血清及猪心提纯物中ALT的反应性进行比较。结果11种方法与IFCC法间血清ALT测定值的相关性较好,相关系数（r）接近1.0,截距接近0。提纯物在各连续监测法间均与人血清ALT反应性相近,具互换性。结论 所提纯的ALT可作为酶制剂的参考品用于临床检测。
2002年05期 303-305页 [查看摘要][在线阅读][下载 195k] [下载次数：62 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：732 ] - 潘宝昌,陈永胜,孙红帆
目的 增强机体的免疫功能,提高对慢性乙肝的疗效。方法 每日肌肉注射乌体林斯,同时口服拉米夫定,每2周测ALT,每月测HBsAg、HBeAg、抗HBs、抗HBc及HBV-DNA。结果 在检测肝功能指标（ALT、TBIL）及乙型肝炎病毒标志（HBeAG、HBV-DNA）的项目中,治疗组与对照组差异均有显著意义（P<0.05）。结论两药合用治疗慢性乙肝是安全有效的疗法。
2002年05期 306-309页 [查看摘要][在线阅读][下载 125k] [下载次数：21 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：717 ] - 王欣,樊英显,安治国
目的 探讨N-乙酰左旋半胱氨酸（N-acetylcysteine,NAC）抗辐射损伤作用。方法 小鼠预先给予NAC,观察其受不同剂量X线（0、1、3、5Gy）照射后对造血系统（CFU-S,CFU-GM）和免疫系统（胸腺自发增殖能力,IL-2）的影响。结果 NAC不仅可明显提高受不同剂量X线照射小鼠造血系统的耐受能力（P<0.01）,且可显著升高小鼠胸腺细胞自发增殖能力及脾细胞产生IL-2水平。结论NAC对受照小鼠具有明显的防护作用。
2002年05期 307-309页 [查看摘要][在线阅读][下载 175k] [下载次数：29 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：623 ] - 郭立君,李校堃,许华,姚成灿
目的 观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）对烧伤创面愈合的治疗作用。方法 选择浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤病例共920例,分别用bFGF治疗其烧伤创面,用药剂量为144U/cm2观察伤后8d（浅Ⅱ度）和15d（深Ⅱ度）创面愈合率,以及创面完全愈合时间。结集8d愈合率总体治疗组为77.6％±24.4％,对照组为51.7％±26.4％;完全愈合时间总体治疗组为9.6±2.4d,对照组为12.6±2.9d。15d愈合率总体治疗组为75.2％±26.3％,对照组为53.3％±25.4％;完全愈合时间总体治疗组为17.5 ±4.5d,对照组为21.9±5.5d。结论 bFGF具有明显的促进Ⅱ度烧伤创面愈合的作用。
2002年05期 310-311页 [查看摘要][在线阅读][下载 132k] [下载次数：76 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：7 ] |[阅读次数：778 ] - 董关木,郑海发,刘增顺,曲小肃,刘景华,吴小红
目的 对11家企业新近研制成功的9批地鼠肾细胞纯化狂犬病疫苗和5批Vero细胞纯化狂犬病疫苗进行临床安全性和有效性考核。方法 每家企业研制的疫苗任取1批,按3针和/或5针免疫程序接种,观察接种人群的副反应发生率。通过测定全程免疫后的血清中和抗体确定其免疫效果。结果 纯化地鼠肾细胞狂犬病疫苗和Vero细胞狂犬病疫苗的副反应发生率分别为0％～31.5％和0％～39.4％。全程免疫后均能产生很高的中和抗体。无佐剂疫苗第1针免疫后的第7d中和抗体GMT水平已达到0.4IU/ml,阳转率可达45.2％。结论2种疫苗均具有较好的安全性和免疫原性。
2002年05期 312-314页 [查看摘要][在线阅读][下载 157k] [下载次数：218 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：20 ] |[阅读次数：728 ] - 王祥斌,孔健
<正>目前,人用鼠源单抗的生产方法一般分为体内法和体外法2种。体内法即腹水法。尽管腹水中抗体浓度比较高（2～10mg/ml）,但由于所用的BALB/c小鼠必须达到SPF级,繁殖、饲养BALB/c小鼠及生产腹水、纯化抗体的厂房必须符合GMP要求,WHO及我国对体内法生产的人用鼠源单克隆抗体的质检项目繁多,要求严格,因此限制了体内法在人用鼠源单抗生产领域的应用。由于体外法（杂交瘤细胞体外培养法）的产品纯度高,可以避免鼠类病毒的污染,简化质检项目,操作具有可控制性,适用于大规模工业生产,
2002年05期 315-318页 [查看摘要][在线阅读][下载 392k] [下载次数：673 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：9 ] |[阅读次数：873 ] - 雷殿良
<正>生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。包括疫苗、血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体体外免疫诊断制品等。 一般来讲生物制品来源于活的生物体,包括正常或修饰过的微生物及人源或动物组织,并且常常具有复杂的分子结构。由于制造生物制品的原材料具有生物活性,组成成分也十分复杂,其制造过程涉及到生物技术学等加工处理,生物制品的质量控制
2002年05期 319-320页 [查看摘要][在线阅读][下载 188k] [下载次数：120 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：669 ] 下载本期数据