中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

【元旦特别优惠】 BioCon China 第六届中国国际生物药大会

---探索中国大分子生物药的商业化之路

 

前言:2019年4月18-20日,上海,由上海交通大学药学院,细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心及商图信息联合主办的生物药届年度峰会BioCon China 第六届中国国际生物药大会,以“探索中国大分子生物药的商业化之路”为主题,集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发,冲刺中国的生物类似药与创新药产业化与上市进程。

 

中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展,正以快速发展的势头崛起,即将迎来空前的大市场。然而,2019年,机遇与挑战并存:

 

在新的药品改革制度下,谁将问鼎中原,率先上市?

面对严峻的国际竞争,企业如何差异化布局生物药市场?

怎样做好临床研发与合规管理以加快注册速度,率先抢占市场?

哪些前沿方法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产效率、保证产品质量?

如何管控产品全生命周期以规避风险,降低成本、加速商业化生产?

 

“BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人物、前沿技术精英,重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态,蛋白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略,质量控制与表征验证难点研讨,商业化生产效率提升及市场布局,前沿技术应用和前景展望,以促进产学研的项目合作,加速中国生物药上市进程。

 

升级版四大分论坛亮点

生物药临床开发论坛(两天)

  • 聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略
  • 掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验
  • 学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理
  • 探索生物创新药(PD-1/L1等)临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计
  • 总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率

 

生物工艺开发与放大论坛(两天)

  • 学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验
  • 了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略
  • 掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求
  • 聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结,以提升产量和质量稳健性
  • 掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法
  • 学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

 

第五届生物药物创新及研发国际研讨会(两天)

  • 跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究
  • 学习双特异性抗体、定点偶联ADC的设计与结构优化的领先实践与技术平台
  • 领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用
  • 聆听生物制品制剂的最新技术与研发的领先实践

 

生物医药CEO峰会(一天)

  • 追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态
  • ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局
  • 展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇
  • 研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

 

权威行业领袖列举

 

  • Martin Schiestl, Chief Science Officer bei Sandoz
  • 沈文彦,SVP and Head of Biologics Research and CMC, NGM Biopharmaceuticals
  • Marcus Fiadeiro, Associate Director, DSP Continuous Manufacturing, Sanofi
  • Jiu-Li Song, Principle Scientist, Amgen
  • Xiaoyu Yang, Principal Scientist, Merck
  • Kelly M. Keen, Vice President, Head of PMO Project Management, Celonic Ag
  • Donald Palahnuk, 百奥泰副总裁
  • 朱建伟,上海交通大学药学院院长
  • 刘世高,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官
  • 周新华,嘉和生物药业有限公司首席执行官
  • 傅道田,丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理
  • 陈兆荣,喜康生物医药公司的首席医学官
  • 朱向阳,华博生物医药技术(上海)有限公司总经理
  • 张均利,复宏汉霖首席运营官
  • 申华琼,天镜生物研发副总裁
  • 徐炜,信达生物高级副总裁
  • 倪健,优锐医药科技(深圳)有限公司首席执行官,优锐医药科技有限公司, 研发总裁兼首席科学官
  • ……了解更多演讲嘉宾欢迎联系组委会

 

往期精彩盛况回顾

BioCon 作为生物药行业的年度盛会,每年经过长达3个月的深度调研, 聚焦行业热点难点,深度探讨;目前已积累行业参会者共2400余人次,260余位行业大咖讲演,180多家行业赞助商。

 

1月4日之前预留席位,将享受减免1500元早鸟价格,三人成团更享9折优惠!联系组委会立即抢占一席!

 

如您想了解更多论坛详情(成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者),请立即致电:+86 18017939885或直接回复邮件(biocon@bmapglobal.com)联系组委会。    

 

期待与您4月聚技,闪“药”上海! 

 

联系方式

电话:+86 18017939885

邮箱:biocon@bmapglobal.com

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