- 楚菡;黄腾;英志芳;李国良;赵婷;李菁;李长贵;傅宇婷;王剑锋;廖婧杉;蒋蕊鞠;殷琼洲;杨雨璠;赵志梅;杨净思;
目的 评价脊髓灰质炎（简称脊灰）减毒活疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）与Sabin株脊灰灭活疫苗（Sabin strain-based inactivated poliovirus vaccine,sIPV）联合序贯免疫接种的儿童于48月龄使用Ⅰ型Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bivalent typesⅠandⅢoral poliovirus vaccine,bOPV）糖丸和液体剂型进行加强免疫的安全性及免疫原性。方法 2018年1月—2020年5月，在柳州市柳江区、柳城县、融安县选择原OPV与IPV联合序贯免疫Ⅲ期临床研究中完成基础免疫且有免疫前后配对血清抗体检测结果、已满48月龄的健康幼儿485人开展加强免疫研究。所有受试者接种1剂bOPV进行加强免疫，观察加强免疫后28 d内不良事件发生情况，采集加强免疫前和加强免疫后28 d血清标本，检测脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体；分析不良事件发生率及脊灰病毒中和抗体阳性率、阳转率、几何平均滴度（geometric mean titer,GMT）。结果 共485名受试者接种bOPV进行加强免疫，485人均纳入安全性评价，其中342名纳入免疫原性评价。受试者加强免疫后28 d总体不良事件发生率为31.75%(154/485)，与疫苗接种有关的不良反应发生率为24.74%(120/485)。120例与疫苗接种有关的不良反应中，严重程度主要为1级和2级，无4级不良反应发生。加强免疫前，除2剂传统脊灰灭活疫苗（conventional inactivated poliovirus vaccine,cIPV）+1剂三价脊灰减毒活疫苗（trivalent oral poliovirus vaccine,tOPV）（液体）组Ⅰ型脊灰病毒中和抗体阳性率为97.56%，其余各组均为100%；除sIPV+2 bOPV（液体）组Ⅱ型脊灰病毒中和抗体阳性率为75.00%，其余各组均> 90.00%；各组Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100.00%。加强免疫后28 d，各组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100.00%，各组Ⅰ型脊灰病毒中和抗体阳转率均> 50.00%，Ⅱ型脊灰病毒中和抗体阳转率相对较低，各组Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳转率均> 40.00%。加强免疫后28 d，各组Ⅰ型脊灰病毒中和抗体GMT较加强免疫前升高5～20倍，Ⅱ型较加强免疫前升高1.5～5倍，Ⅲ型较加强免疫前升高5～15倍。所有受试者加强免疫前后脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT差异均有统计学意义（t分别为-20.769、-6.128和-19.609,P均<0.01）。结论 完成2月龄OPV与IPV联合序贯基础免疫的婴儿于48月龄加强免疫bOPV，安全性和免疫原性良好。
2026年01期 v.39 31-43+49页 [查看摘要][在线阅读][下载 951K] [下载次数：29 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：7 ] - 孙立昆;史曼丽;李艳辉;
目的 分析2015—2023年北京市石景山区出生队列儿童轮状病毒（rotavirus,RV）疫苗接种情况，以期更好地为RV疫苗的接种工作提供科学依据。方法 通过北京市免疫规划信息管理系统收集数据，采用描述性流行病学方法进行统计分析。结果 2015—2023年北京市石景山区出生队列儿童RV疫苗接种36 248剂，第1、2、3剂总接种率分别为43.03%、28.55%和18.72%，各年接种率均呈整体上升趋势（χ~2_趋分别为4 554.383、8 016.090和9 143.411,P均<0.001）。2015—2023年出生队列儿童LLR(Lanzhou lamprotavirus vaccine)株RV疫苗第1、2、3剂接种率分别为22.91%、9.04%和1.28%，各年接种率随年度呈先上升后下降趋势；2018—2023年出生队列儿童五价重配RV疫苗（pentavalent human-bovine reassortant rotavirus vaccine,RV5）第1、2、3剂接种率分别为33.30%、32.30%和28.87%，各年接种率呈整体上升趋势（χ~2_趋分别为3 745.642、3 402.195和3 237.052,P均<0.001）。第1、2、3剂LLR和RV5不同区域间接种率差异有统计学意义（LLR：χ~2分别为1 244.175、1 100.036和44.453,P均<0.001;RV5：χ~2分别为649.139、567.390和464.887,P均<0.001），均呈由西向东逐步增高趋势。结论 2015—2023年北京市石景山区出生队列儿童RV疫苗接种率较低，需进一步加强宣传教育，增加家长重视程度，以便提高疫苗接种率，有效预防儿童RV腹泻。
2026年01期 v.39 44-49页 [查看摘要][在线阅读][下载 847K] [下载次数：36 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：2 ] - 范学彬;王占英;何淑云;李琳琳;高存丽;
目的 了解吉林市目前乙型肝炎（简称乙肝）病毒（hepatitis B virus,HBV）传播风险因素，以期为制定针对性防控策略提供科学依据。方法 随机抽取中国疾病预防控制信息系统中2021年1月1日—2022年12月31日期间吉林市报告的111例新发乙肝患者作为病例组，并选择每位患者家庭中1名未感染HBV的同住者作为对照组。通过回顾性问卷调查收集人口学特征、临床信息、乙肝疫苗接种史、HBV传播知识知晓情况、家庭内外潜在感染风险行为等资料。采用χ~2检验、单因素及多因素Logistic回归模型分析HBV感染的相关因素。结果 病例组与对照组在人口学特征上具有可比性。病例组患者中，55.86%为HBsAg单项阳性，21.88%出现肝功能异常，14.41%有临床症状。病例组乙肝疫苗明确接种率（5.41%）低于对照组（11.71%）。两组对HBV传播途径的总体准确知晓率仅为45.50%，且82.89%的患者对自身感染来源不清楚或存在错误认知。单因素分析显示，家庭内传播的危险因素包括共用牙刷（OR=6.363,P=0.011）和牙杯（OR=4.253,P=0.004），保护因素为全程接种疫苗（OR=0.028,P=0.001）。家庭外传播的危险因素包括有口腔病史（OR=6.075,P=0.014）、其他患病史（OR=3.178,P=0.008）、针灸史（OR=1.693,P=0.016）及美容史（OR=1.657,P=0.033）。多因素Logistic回归分析确定，口腔病史（OR=5.075,95%CI:1.665～10.587）和其他患病史（OR=2.178,95%CI:2.050～5.633）是HBV感染的危险因素，而有疫苗接种史是保护因素（OR=0.609,95%CI:0.388～1.081）。结论 吉林市成年乙肝患者及其家属的乙肝疫苗接种率和防控知识知晓率均偏低。家庭内共用个人卫生用品（牙刷、牙杯）及家庭外的有创性医疗服务及美容行为（如口腔诊疗、针灸等）是本地HBV传播的重要风险因素。接种乙肝疫苗是有效的保护措施。应针对这些风险因素，加强对重点人群的健康教育和行为干预，并提高乙肝疫苗的接种覆盖率。
2026年01期 v.39 50-53+58页 [查看摘要][在线阅读][下载 829K] [下载次数：27 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：5 ] - 张娇;贾滨;李臻;马建新;赵玉倩;王虎婷;徐婧怡;李丽;刘璞;白云骅;
目的 分析北京市朝阳区9～45岁女性人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）疫苗接种现状，为进一步推进人群疫苗接种提供依据。方法 在北京市免疫规划信息管理系统中导出截至2024年12月31日北京市朝阳区9～45岁女性人群HPV疫苗（包括HPV2、HPV4、HPV9）接种数据，利用数据分析获取适龄女性人群HPV疫苗的估算接种率。结果 截至2024年12月31日，北京市朝阳区9～45岁女性HPV疫苗估算首剂接种率为50.88%，估算全程接种率为48.66%。9～15岁女性HPV疫苗估算首剂接种率为4.62%，估算全程接种率为2.87%。按街道，HPV疫苗估算全程接种率为62.73%；按地区，HPV疫苗估算全程接种率为37.33%。结论 北京市朝阳区9～45岁女性HPV疫苗估算接种率较我国其他地区报告接种率高，但9～15岁青少年女性估算接种率明显低于其他年龄段，建议通过多方联合提升HPV疫苗接种率，早日达到我国乃至全球加速消除宫颈癌的行动目标。
2026年01期 v.39 54-58页 [查看摘要][在线阅读][下载 825K] [下载次数：54 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：3 ]
- 翟方亚;郑慧姿;胡浩亮;张子琪;宋烨莎;宋小军;邰玉蕾;金大智;陈毓;
目的 应用氧化石墨烯（graphene oxide,GO）和环氧官能团与零价纳米铁（nanoscale zero-valent iron,NZVI）结合制备的吸附剂材料NZVI-GO，建立一种快速提取多种样本基因组DNA(genomic DNA,gDNA)的方法，以期满足后续分子实验要求。方法 采用水热法制备磁性纳米材料NZVI-GO，并进行表征。使用NZVI-GO提取不同生物样本（血液、细菌、动植物组织）的gDNA，并优化磁珠用量（人全血和假结核耶尔森菌：10、15、20和25 mg；动植物：20、35、50、65和80 mg）、SDS缓冲液浓度（2%、4%、6%、8%和10%）,TC缓冲液pH(2、4、6、8和10)及聚乙二醇6000浓度（5%、10%、20%、30%和40%）。采用建立的方法提取4种生物样本的gDNA，并与2个厂家生产的核酸提取试剂盒进行比较。结果 GO颗粒、NZVI颗粒和NZVI-GO的红外光谱分析表明，NZVI与GO之间存在结合；扫描电子显微镜观察显示，GO可作为分散剂将纳米铁颗粒均匀嵌入，GO与NZVI组成的球形结构可保护NZVI表面的羟基和羧基官能团免于氧化。最佳提取条件为：磁珠用量20 mg,SDS浓度为6%,pH为10，聚乙二醇6000浓度为20%。与市售核酸提取试剂盒1比较，采用NZVI-GO法提取人全血、细菌、动植物样本gDNA浓度有所升高，但差异无统计学意义（t=1.236～1.935,P均> 0.05）；与市售核酸提取试剂盒2比较，NZVI-GO提取人全血、细菌、动植物样本gDNA浓度均显著升高，且差异有统计学意义（t=4.568～15.200,P均<0.01）。结论 建立的基于NZVI-GO的gDNA提取方法具有操作简便、快速、效率高、广谱适用等优点，能满足后续分子实验要求。
2026年01期 v.39 59-66+77页 [查看摘要][在线阅读][下载 964K] [下载次数：32 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 冀颖;孙艳艳;纪国存;龙静;苏桂民;杜琳;
目的 制备轮状病毒（rotavirus,RV）P[8]、P[6]和P[4]型VP8蛋白特异性抗体，初步建立重组RV VP8蛋白抗原检测的ELISA方法，并进行验证。方法 采用重组表达的P[8]、P[6]和P[4]型VP8蛋白免疫雌性BALB/c小鼠，各免疫3只，60μg/只，间隔2～4 d，以相同剂量经腿部肌肉进行4次加强免疫；取小鼠脾细胞与SP2/0细胞融合，筛选针对P[8]、P[6]和P[4]型VP8蛋白的单克隆抗体（monoclonal antibody,McAb）；免疫家兔，获得多克隆抗体。通过筛选双抗配对组合方式及抗体工作浓度，初步建立检测重组RV VP8蛋白抗原的双抗夹心ELISA方法，确定标准曲线线性及范围，并验证方法的精密度、准确度及专属性。采用建立的方法检测3批P[8]、P[6]、P[4]蛋白制备纯化过程各中间样品（菌体破碎液、粗提液、纯化液Ⅰ、纯化液Ⅱ）。结果 筛选出抗P[8]McAb细胞1株，命名为P[8]-19E7，抗P[6]McAb细胞2株，命名为P[6]-4B8、P[6]-8F11，抗P[4]McAb细胞1株，命名为P[4]-11E3；获得P[8]、P[6]、P[4]兔多克隆抗体。P[6]抗原检测采用的捕获抗体（浓度为30μg/mL）、检测抗体（浓度为1.0μg/mL）均为鼠McAb，标准曲线范围为10.00～640.00 ng/mL;P[8]和P[4]抗原检测采用的捕获抗体为鼠McAb（浓度分别为5、2.5μg/mL），检测抗体为兔多克隆抗体（浓度均为1.5μg/mL），标准曲线范围分别为0.63～20.00和0.31～10.00 ng/mL。P[8]、P[6]、P[4]蛋白抗原含量6次检测结果变异系数（coefficient of variation,CV）均小于10%，回收率均在80%～120%之间，且专属性良好。3批纯化工艺中间产品抗原收率CV均小于30%。结论 筛选获得的单克隆细胞株及分泌抗体特异性针对P[8]、P[6]和P[4]型VP8蛋白，互不交叉，抗体滴度高；以此建立的重组RV VP8蛋白抗原检测方法特异性强，灵敏度高，精密度良好。
2026年01期 v.39 67-77页 [查看摘要][在线阅读][下载 989K] [下载次数：80 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：7 ] - 杨安纳;舒荣誉;杨东升;杨洁;庞德钦;杜亚鑫;孟胜利;王泽鋆;申硕;郭靖;
目的 建立柯萨奇病毒A10(Coxsackievirus A10,CVA10)疫苗原液纯度的尺寸排阻高效液相色谱（size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC）检测方法，并对方法进行验证及应用。方法 色谱条件：流动相为5 mmol/L PBS,150 mmol/L NaCl,pH 7.20；检测波长为280 nm；进样量为100μL；柱温为28℃。对色谱柱[TSKgel G5000PWXL(7.8 mm×300 mm)、TSKgelGMPWXL(7.8 mm×300 mm)、ZenixSEC-300(7.8 mm×300 mm)、Monomix MC10-SEC(7.8 mm×300 mm)]和检测流速（0.4、0.6和0.8 mL/min）进行筛选，并对方法的专属性、重复性、中间精密度、线性范围及耐用性进行验证，确定方法的检测限和定量限。采用优化的方法对疫苗原液纯化过程样及CVA10抗原在4℃条件下的稳定性进行监控。结果 TSKgel G5000PWXL(7.8 mm×300 mm)色谱柱具有较优的分离效果，最适检测流速为0.6 mL/min。该方法能将病毒抗原峰与其他杂质峰完全分离；重复性验证保留时间、峰面积和峰高的相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）分别为0.05%、0.35%和0.13%；中间精密度验证保留时间、峰面积和峰高的RSD分别为0.07%、0.81%和0.34%；峰面积与样本蛋白浓度呈良好的线性关系，回归方程为y=26.77 x+6.00,R~2为0.999；定量限为0.125μg/mL，检测限为0.031μg/mL。本方法可耐受柱温在24～32℃之间，可耐受流动相pH在7.0～7.4范围内。结论 建立的SE-HPLC法专属性、重复性、中间精密度、线性范围及耐用性良好，适用于CVA10疫苗原液中病毒抗原纯度的检测。
2026年01期 v.39 78-84+92页 [查看摘要][在线阅读][下载 975K] [下载次数：25 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：7 ] - 周祥玉;秦宏博;周冬梅;高洪霞;唐亮;张敬武;
目的 建立针对不同血清型肺炎球菌荚膜多糖（pneumococcal capsular polysaccharides,PnPs）单糖组成的检测方法，以期为肺炎球菌PnPs疫苗及多糖蛋白结合疫苗的质量控制提供可靠的检测方法。方法 针对不同血清型肺炎球菌PnPs结构的差异，分别采用三氟乙酸（trifluoroacetic acid,TFA）、氢氟酸（hydrofluoric acid,HF）+TFA、无水氯化氢/甲醇（HCl/Meth）+TFA 3种方法水解，释放出各单糖组分，分别采用无需衍生化的高效阴离子色谱-脉冲安培检测（high performance anion-exchange chromatography with pulsed amperometric detection,HPAEC-PAD）法和1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（1-phenyl-3-methyl-5-pyrazolone,PMP）柱前衍生化高效液相色谱法进行检测，比较不同检测方法在酸性单糖、中性单糖和碱性单糖分离性能上的差异。并采用不同水解方法（TFA、HF+TFA、HCl/Meth+TFA、HCl）水解单糖，通过PMP柱前衍生化高效液相色谱法评价各单糖组分的稳定性。结果 3种水解方法可有效将不同血清型PnPs的糖苷键断裂释放出各单糖组分。PMP衍生化结合C18柱的分离性能最佳，可使10种中性、酸性和碱性单糖实现基线分离，适用于所有血清型的全面分析。HPAEC-PAD法中，PA10柱对多数单糖分离良好，但部分糖胺分离欠佳；MA1柱可特异性检测无法衍生的核糖醇和甘油，但不能洗脱糖醛酸。HF和TFA处理对大多数单糖回收率影响较小；而HCl/Meth处理易导致氨基己糖降解，单独使用HCl处理则会引起中性糖和糖醛酸降解。结论 PMP柱前衍生化高效液相色谱法分离性能好、普适性强，是检测不同血清型肺炎球菌PnPs单糖组成的可靠方法；HPAEC-PAD法则在检测核糖醇等特定组分方面具有独特优势。二者相结合构成了肺炎球菌多糖结合疫苗质量控制的完整方法体系。
2026年01期 v.39 85-92页 [查看摘要][在线阅读][下载 1030K] [下载次数：47 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：9 ] - 郑吉;吴追鹏;柴晓惠;胡珊珊;伍艺璇;
目的 建立一种利用菌液吸收法去除A、C、Y、W135群脑膜炎球菌抗血清交叉反应的纯化方法，并验证其在多糖结合疫苗检测中的适用性。方法 将A、C、Y、W135群脑膜炎球菌分别经耳缘静脉注射免疫新西兰兔，每群2只（雌雄各半），首周隔天免疫1次，共免疫3次，连续免疫4周，制备基础抗血清；采用异群菌液反复吸收法进行抗血清的去交叉纯化，ELISA法比较纯化前后抗血清与异群多糖的交叉反应率，火箭电泳和速率比浊法进一步佐证血清的特异性。对建立的方法进行特异性、专属性、重复性、耐用性及稳定性验证。结果 未纯化抗血清存在明显交叉反应，最高交叉率达16.25%。经菌液吸收处理后，A、C、Y、W135群抗血清与异群多糖的交叉反应率均显著下降至2%以下，且保留了较高的特异性抗体几何平均滴度（geometric mean titer,GMT）；火箭电泳与速率比浊法检测结果均证实纯化后血清无交叉沉淀产生。纯化后血清特异性良好，不与其他群结合物多糖抗原发生明显的交叉反应，且专属性较高；各群血清检测的组内CV为0.96%～6.10%，组间CV为3.21%～6.18%，均<15%；在不同抗原浓度（5～15μg/mL）下，测定结果的相对误差（relative error,RE）值均小于8%，耐用性良好；血清库在360 d观察期内效价稳定，无显著差异。结论 建立的菌液吸收纯化方法能高效去除A、C、Y、W135群脑膜炎球菌抗血清间的交叉反应，制备的抗血清具有高特异性，良好的精密度和稳定性，可作为脑膜炎球菌多糖结合疫苗质量控制的关键检测试剂。
2026年01期 v.39 93-100页 [查看摘要][在线阅读][下载 886K] [下载次数：8 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：7 ] - 刘骅;钱宁;付莉;常艳;丁震;
目的 探讨重组C因子（recombinant factor C,rFC）法用于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）中细菌内毒素定量检测的可行性，为该方法的应用提供更多的依据。方法 使用rFC法试剂建立细菌内毒素标准曲线，通过干扰预试验确定稀释倍数，测定供试品溶液中加标内毒素的回收率进行干扰试验，完成供试品中细菌内毒素含量的定量检测。考查铝佐剂含量对内毒素检测的影响，并与动态显色法及现行标准方法凝胶法试验结果进行比对。结果 标准曲线的线性范围为0.05～50 EU/mL，供试品在稀释50、100及200倍时均对反应无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%～200%范围内。3批供试品的内毒素定量检测结果均符合规定，检测结果与凝胶法一致。铝佐剂含量与rFC法检测内毒素回收率的Correl函数相关系数为-0.828 3，呈极强负相关。结论 rFC法可用于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）细菌内毒素的定量检测，结果准确，精密度高，且减少和杜绝使用鲎资源，符合世界动物福利3R原则。
2026年01期 v.39 101-107页 [查看摘要][在线阅读][下载 851K] [下载次数：35 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：2 ]